Lorastamin, 10 mg, 10 comprimate, AC Helcor Pharma

Tip medicament

OTC

Documente

• Prospect

Informatii detaliate

Un comprimat contine loratadina 10 mg si excipienti: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: antihistaminice de uz sistemic; alte antihistaminice sistemice.

Indicatii terapeutice

Lorastamin 10 mg este indicat ca tratament simptomatic in:

• rinite alergice sezoniere si perene;
• conjunctivite alergice;
• urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.

 Contraindicatii

Hipersensibilitate la loratadina sau la oricare dintre excipienti.

Precautii

Loratadina este in general bine suportata, totusi este necesara prudenta in cazul tratamentului de lunga durata. Interactiuni

Administrata concomitent cu alcoolul etilic, loratadina nu potenteaza efectele acestuia asupra performantelor psihomotorii. Loratadina este metabolizata de catre citocromul hepatic

P450, izoenzimele 3A4 si 2D6. Terapia concomitenta cu medicamentele care inhiba sau sunt metabolizate prin una dintre caile care implica acest citocrom poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice ale oricaruia dintre medicamentele administrate si la aparitia, in consecinta, a reactiilor adverse.

Studiile arata ca cimetidina, care inhiba ambele izoenzime si eritromicina sau ketoconazolul, care inhiba P450 3A4, au dus la cresterea concentratiei plasmatice de loratadina, desi nu s-au observat reactii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhiba P450 3A4 sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.

Atentionari speciale

La pacientii cu insuficienta hepatica sau renala se recomanda prudenta si scaderea dozelor.

Copii

Siguranta si eficacitatea loratidinei nu au fost stabilite la copii sub 2 ani.

Sarcina si alaptarea

Nu se recomanda administrarea loratadinei in timpul sarcinii. Nu exista experienta privind utilizarea loratadinei in timpul sarcinii la om. In studiile la animale, loratadina nu a prezentat efect teratogen; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic.

Deoarece loratadina este excretata in laptele matern, nu trebuie administrata la femeile care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

La dozele recomandate, loratadina nu are un efect sedativ important din punct de vedere clinic.

Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 12 ani: 1 comprimat Lorastamin 10 mg (10 mg loratadina), o data pe zi.

Copiii intre 6 si 12 ani cu greutate corporala peste 30 kg: 1 comprimat Lorastamin 10 mg

(10 mg loratadina), o data pe zi.

Copiii intre 6 si 12 ani cu greutate corporala sub 30 kg: ½ comprimat Lorastamin 10 mg

(5 mg loratadina), o data pe zi.

La copii sub 6 ani se recomanda alte forme farmaceutice.

Reactii adverse

In timpul studiilor clinice controlate, s-a observat ca incidenta reactiilor adverse asociate cu tratamentul cu loratadina a fost comparabila cu cea din grupul placebo. Loratadina nu a prezentat proprietati sedative sau anticolinergice semnificative clinic. Alte reactii, cum sunt oboseala, greata si durerea de cap, au fost raportate rareori.

Tahicardia si sincopa au fost rareori raportate. Nu s-a stabilit o cauzalitate precisa in aceste cazuri. Reactiile adverse spontane raportate rareori includ: alopecia, anafilaxia, disfunctia hepatica si tahiaritmia supraventriculara.

Influente asupra testelor de laborator

Administrarea medicamentului trebuie intrerupta cu cel putin 2 zile inaintea efectuarii de teste cutanate pentru hipersensibilitate, deoarece Lorastamin 10 mg poate masca rezultatele acestora, prin actiunea antihistaminica H1.

Prezentare:
10 comprimate

Imaginea afisata este cu titlu de prezentare iar ambalajul produsului poate diferi.

ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Pagina actualizata la data de

30-12-2024