Betadine solutie externa 10%, 1000 ml, Egis Pharmaceutical

Tip medicament

OTC

Documente

• Prospect

Informatii detaliate

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce este Betadine si pentru ce se utilizeaza

Betadine contine iod povidona care este o substanta antiseptica cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor (organisme unicelulare).

Betadine se utilizeaza in:
- dezinfectia pielii inaintea injectiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltarii probelor de sange, punctiilor, biopsiilor;
- dezinfectia preoperatorie a pielii si mucoaselor (partiala sau totala – bai preoperatorii);
- asepsia ranilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii;
- adjuvant in infectii bacteriene si fungice de la nivelul pielii;
- interventii oftalmologice, preoperator, sub forma de Betadine solutie diluata.

Cum sa utilizati Betadine

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Betadine se aplica fie ca atare, fie sub forma diluata.
Betadine nu se dilueaza cu apa fierbinte, ci cu apa la temperatura corpului. Solutia nu este indicata pentru administrare orala.
Pentru dezinfectia preoperatorie a pielii trebuie evitata prelingerea solutiei in afara campului operator (risc de iritare a pielii).

Doze
Aplicarea de Betadine sub forma nediluata, pentru dezinfectia pielii intacte inainte de injectii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sange, punctii, biopsii, ca si pentru dezinfectia ranilor sau arsurilor: solutia cutanata poate fi utilizata de cateva ori pe zi.

Utilizarea Betadine pentru dezinfectia mainilor se face astfel:
- dezinfectia uzuala a mainilor - 2 x 3 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 30 secunde;
- dezinfectia preoperatorie a mainilor - 2 x 5 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 5 minute.

Pentru dezinfectia pielii se utilizeaza solutia nediluata si se lasa in contact pana la uscare.

Pentru indicatiile terapeutice de mai jos Betadine se utilizeaza sub forma diluata.
In cazul in care este necesara o solutie izotona, dilutia se realizeaza cu ser fiziologic sau cu solutie Ringer.
Sunt recomandate urmatoarele dilutii in functie de scopul terapeutic urmarit:

Indicatii terapeutice - Dilutie:

- Comprese umede 1:5 - 1:10 (ex.: 200 ml – 100 ml/l)

- Baie 1:25 (ex.: 40 ml/l)

- Baie preoperatorie 1:100 (ex.: 10 ml/l)

- Baie pentru dezinfectie corporala 1:1000 (ex.: 10 ml/10 l)

- Spalatura vaginala; Insertie DIU; Spalatura perineala; Spalatura urologica 1:25 (ex.: 4 ml/100 ml)

- Spalatura ranilor cronice sau a celor postoperatorii 1:2 – 1:20 (ex.: 50 ml – 5 ml/100 ml)

- Spalaturi in ortopedie sau posttraumatice; Spalaturi orale postoperatorii 1:10 (ex.: 10 ml/100 ml)

- Uz oftalmologic (preoperator) 1:8 12,5 ml/100 ml (in ser fiziologic)

Diluarea Betadine se realizeaza imediat inainte de utilizare.

Daca utilizati mai mult Betadine decat trebuie
Absorbtia sistemica a iodului dupa aplicatii locale repetate pe zone cutanate intinse sau cu rani, poate determina reactii adverse multiple: gust metalic, iritatii si inflamatii la nivelul ochiului, edem pulmonar, reactii la nivelul pielii, tulburari gastro-intestinale, diaree, acidoza metabolica, valori mari ale sodiului in sange si insuficienta renala. In cazul ingestiei accidentale adresati-va imediat medicului sau celui mai apropiat spital. Se impune tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale, cu atentie deosebita pentru echilibrul electrolitic, functia rinichilor si tiroidiana.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reactiilor adverse se face avand la baza urmatoarele frecvente:

Reactii adverse rare (afecteaza 10 utilizatori din 10000):
Reactii de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roseata, vezicule mici si mancarimi)

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
Reactie anafilactica, (reactie alergica grava care poate determina dificultati la respiratie, ameteli, scaderea brusca a tensiunii arteriale)
Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina cresterea poftei de mancare, pierdere a greutatii corporale, transpiratii, batai rapide ale inimii sau stare de neliniste) la pacientii cu boli tiroidiene in trecut;
Angioedem (reactie alergica grava care poate determina umflarea fetei si a gatului)

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): Hipotiroidism (activitate redusa a glandei tiroide care poate determina oboseala, crestere a greutatii corporale, batai rare ale inimii), care poate sa apara dupa o utilizare prelungita sau extensiva a iod povidonei;

Tulburari la nivelul rinichilor;
Arsura chimica a pielii (poate sa apara la efectuarea bailor preoperatorii cu solutie de uz extern) Dezechilibru electrolitic, acidoza metabolica, insuficienta renala acuta, osmolaritate anormala a sangelui (poate sa apara la asimilarea unor cantitati mari de iod povidona).

Prezentare: flacon cu 1000 ml solutie

Imaginea afisata este cu titlu de prezentare iar ambalajul produsului poate diferi.

ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Pagina actualizata la data de

21-12-2024