Clotrimazol solutie 10 mg/ml, 25g, Biofarm

Tip medicament

OTC

Documente

• Prospect

Informatii detaliate

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicații:  
Poate fi utilizat pentru a trata toate infecțiile fungice ale pielii cauzate de dermatofiti, drojdii, mucegaiuri sau a altor ciuperci. Medicamentul poate fi utilizat pe pielea păroasă, dar și în infecțiile fungice ale urechii externe (otite externe) și ale urechii medii (otomicoze).
Penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii, distrugându-i şi inhibând creşterea acestora. Este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor peste 5 ani.

Compoziţie
Substanţa activă este clotrimazol. Un gram soluţie cutanată conţine clotrimazol 10 mg.
Celelalte componente sunt: alcool etilic, polietilenglicol 400.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Se aplică numai pe pielea curată şi uscată. După aplicare, zona afectată nu se acoperă cu pansament decât la recomandarea medicului.
În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament, se recomandă consultarea unui medic şi repetarea examenului microbiologic, pentru a confirma diagnosticul şi a institui terapia corespunzătoare.

Contraindicatii:
Contraindicat dacă sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, la copii cu vârsta sub 5 ani.

Precauții:
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la clotrimazol, tratamentul trebuie întrerupt.
Onicomicozele, datorită amplasării, în general nu sunt rezolvabile numai cu terapie antifungică locală, necesitând tratament sistemic asociat.
Se recomandă prudenţă la utilizare în primul trimestru de sarcină (vezi pct.4.6.Sarcina şi alăptarea).
Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează, numai după evaluarea raportului risc potenţial pentru sugar/beneficiu terapeutic matern.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:
Nu exită date adecvate privind administrarea clotrimazolului la femeile gravide .Studiile la animale au evidenţiat că doze crescute de clotrimazol pot avea efecte embriotoxice. Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Clotrimazolul traversează bariera feto-placentară. Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide.
Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru. În trimestrele II şi III de sarcină,
CLOTRIMAZOL soluţie cutanată se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Întrucât nu se cunoaşte dacă clotrimazolul, după aplicarea topică, se excretă în laptele matern, administrarea medicamentului se face cu precauţie la femei, în perioada de alăptare, numai în cazul în care medicul consideră că beneficiul terapeutic depăşeşte riscul posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Clotrimazol soluţie cutanată nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prezentare:
25g

Imaginea afisata este cu titlu de prezentare iar ambalajul produsului poate diferi.

ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Pagina actualizata la data de

21-12-2024