Diclofenac gel 1%, 45 g, Terapia

Tip medicament

OTC

Documente

• Prospect

Informatii detaliate

Afecțiuni: afecțiuni inflamatorii și traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, edeme postoperatorii și posttraumatice.
Acțiune terapeutică: antiinflamatorii nesteroidiene de uz topic.

Compoziție- 100 g gel conțin diclofenac sodic 1g și excipienți: etanol, propilenglicol, trolamină, carbopol 940, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatorii nesteroidiene de uz topic.

Indicații terapeutice- Afecțiuni inflamatorii și traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor. Edeme postoperatorii și posttraumatice.

Contraindicații- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții produsului; leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; trimestrul III de sarcină.

Precauții- Produsul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Apariția unei erupții cutanate după aplicarea Diclofenac Gel 1%, necesită întreruperea imediată a tratamentului.

Interacțiuni- Datorită absorbției sistemice mici a Diclofenac Gel 1%, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.

Atenționări speciale- Copii- Produsul se administrează numai la adulți, datorită absenței studiilor de siguranță la copii.

Sarcină și alăptarea- Produsul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardiopulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbție sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent și timp îndelungat. În cazul altor cai de administrare, antiinflamatoriile nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare și ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Gel 1% la femeile care alăptează. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Diclofenac Gel 1% nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse- Reacții locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.

Reacții de hipersensibilitate: dermatologice; respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronșic îndeosebi la pacienții cu hipersensibilitate la antiinflamatoriile nesteroidiene (AINS); generale: foarte rare reacții de tip anafilactic și în caz de absorbție cutanată crescută. Alte reacții adverse sistemice comune AINS (de ex.: digestive și renale) pot să apară în funcție de absorbția cutanată crescută a substanței active, cantitatea mare de gel aplicat, suprafața largă de aplicare, prezența leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului și utilizarea de pansamente ocluzive.

Supradozaj- În cazul administrații Diclofenac Gel 1% este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

Păstrare- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Prezentare- 45 g.

Imaginea afisata este cu titlu de prezentare iar ambalajul produsului poate diferi.

ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Pagina actualizata la data de

21-11-2024